关于专利申请前后若干法律问题的梳理

关于专利申请前后若干法律问题的梳理
——致敬当前奋战在科研一线的科研工作者

近日获悉,针对当前正在肆虐的新型冠状病毒,中国科学院武汉病毒研究所/生物安全大科学研究中心、军事科学院军事医学研究院国家应急防控药物工程技术研究中心,在1月21日申报了瑞得西韦(Remdesivir)的中国发明专利(抗2019新型冠状病毒的用途),并将通过PCT(专利合作协定)途径进入全球主要国家。

抑制病毒相关药物的研究工作是一项非常复杂的研发工程,对于该药物研究的知识产权,特别是专利相关的问题,则反映了中国国内药物研究知识产权法律工作的水平,决定了当前乃至今后中国和国外就该种药物的生产、销售的博弈。为此,我们特别梳理了药物专利、专利申请的相关法律问题。

一、什么是药物专利,有哪些药物专利

一般从专利法律术语的角度讨论的药物专利,可以被称为“化学领域的发明专利”、”化学发明专利”或者简称为“化学发明”[1]。其中,化学发明所涉及的化学产品“包括化合物、组合物以及用结构和/或组成不能够清楚描述的化学产品”[2]。例如,纯水就是一种化合物(分子结构式为H2O),而不纯净的水可以视为一种组合物(纯水和其它杂质的组合);另外,其它的化学产品还包括遗传物质(DNA、RNA等片段),生物材料。

此外,上述化学产品的制备、检测、用途等方法也可能被授予专利。此次报道的中国发明专利(抗2019新型冠状病毒的用途)既是以上的化学产品用途专利的一种。

[1] 《专利审查指南》第二部分第十章1.、2.
[2] 《专利审查指南》第二部分第十章3.1

二、专利申请和授权

无论是何种专利(发明、实用新型、外观设计)均应当向国家知识产权局提交申请,并提交相关的文件[3],经过审查符合法律规定后,可以得到授权,获得相应的专利权[4]。在获得专利权后,权利人可以依法行使相应的权利并实施该项专利。

[3] 《中华人民共和国专利法》第二十六条第一款:“申请发明或者实用新型专利的,应当提交请求书、说明书及其摘要和权利要求书等文件”;第二十七条第一款:“申请外观设计专利的,应当提交请求书、该外观设计的图片或者照片以及对该外观设计的简要说明等文件”

[4] 《中华人民共和国专利法》第三十九条:“发明专利申请经实质审查没有发现驳回理由的,由国务院专利行政部门作出授予发明专利权的决定,发给发明专利证书,同时予以登记和公告。发明专利权自公告之日起生效”;第十四条:“实用新型和外观设计专利申请经初步审查没有发现驳回理由的,由国务院专利行政部门作出授予实用新型专利权或者外观设计专利权的决定,发给相应的专利证书,同时予以登记和公告。实用新型专利权和外观设计专利权自公告之日起生效”。

三、专利申请文件的保密和公开

专利申请人向国家知识产权局递交的文件内容是保密的,只有发明专利申请被公布,或者实用新型专利申请、外观设计专利申请被公告后,社会公众才可以从国家知识产权局的专利公报中查询并阅读到专利的相关内容[5]。当前,报道中提及的中国发明专利(抗2019新型冠状病毒的用途)目前正处于保密阶段。

[5]《中华人民共和国专利法》第二十一条第三款:“在专利申请公布或者公告前,国务院专利行政部门的工作人员及有关人员对其内容负有保密责任”

四、专利授权的期限

关于一项专利申请多久后能被授权的问题,相关的法律法规并未作出明确的规定。但对于符合特定要求的专利申请,申请人可以向国家知识产权局提出优先审查请求[6]。鉴于此次新型冠状病毒疫情重大,报道提及的中国发明专利(抗2019新型冠状病毒的用途)应当可以符合优先审查的要求[7],获得优先审查。

对于优先审查的审查期限,国家知识产权局有明确的规定[8],就报道提及的中国发明专利(抗2019新型冠状病毒的用途),国家知识产权局应当在同意进行优先审查之日起1年内结案,即作出授权或者不予授权的决定。

[6] 《专利优先审查管理办法》第二条第一款:” 下列专利申请或者案件的优先审查适用本办法:(一)实质审查阶段的发明专利申请;(二)实用新型和外观设计专利申请;(三)发明、实用新型和外观设计专利申请的复审;(四)发明、实用新型和外观设计专利的无效宣告”

[7] 《专利优先审查管理办法》第三条:“有下列情形之一的专利申请或者专利复审案件,可以请求优先审查:(一)涉及节能环保、新一代信息技术、生物、高端装备制造、新能源、新材料、新能源汽车、智能制造等国家重点发展产业;(二)涉及各省级和设区的市级人民政府重点鼓励的产业;(三)涉及互联网、大数据、云计算等领域且技术或者产品更新速度快;(四)专利申请人或者复审请求人已经做好实施准备或者已经开始实施,或者有证据证明他人正在实施其发明创造;(五)就相同主题首次在中国提出专利申请又向其他国家或者地区提出申请的该中国首次申请;(六)其他对国家利益或者公共利益具有重大意义需要优先审查”

[8] 《专利优先审查管理办法》第十条:“国家知识产权局同意进行优先审查的,应当自同意之日起,在以下期限内结案:(一)发明专利申请在四十五日内发出第一次审查意见通知书,并在一年内结案;(二)实用新型和外观设计专利申请在两个月内结案;(三)专利复审案件在七个月内结案;(四)发明和实用新型专利无效宣告案件在五个月内结案,外观设计专利无效宣告案件在四个月内结案”

五、专利具有地域性

专利具有地域性,在不同的国家获得授权的专利权,彼此是独立的[9]。换而言之,对于在中国获得授权的一项专利,在外国使用该项专利是不受限制的[10],反之亦然。

[9] 《保护工业产权巴黎公约》第四条之二(一):“本同盟成员国的国民向本同盟各成员国申请的专利,与其在本同盟其他成员国或非本同盟成员国为同一发明所取得的专利是相互独立的”

[10] 《保护工业产权巴黎公约》第四条之二(二):“上述规定,应理解为具有不受限制的意义,特别是指在优先权期限内申请的各项专利,就其无效和剥夺其权利的理由以及其正常有效期而言,都是相互独立的”

六、什么是PCT

PCT,或称为PCT途径是一种递交专利申请的途径。一项中国专利申请,可以存在三种递交该项专利申请的途径,即国内申请(向国家知识产权局递交中国专利申请)、国外申请(也可以称为巴黎公约途径,即委托国外代理机构向外国的专利管理机构递交该国家的专利申请[11])以及PCT途径。

PCT系《专利合作条约》的英文缩写,PCT途径是各个缔约国为了简化专利申请的手续,减少专利申请所花费的时间和费用,提高专利申请的效率所共同建立的一种递交申请的方式。采用该种方式递交的专利申请,在向中国以及外国申请一项专利时,手续较为简便,费用也较为低廉。

[11] 《保护工业产权巴黎公约》第二条(一):“本同盟任何成员国的国民,在保护工业产权方面,应在本同盟其他成员国内享有各该国法律现在或今后给予各该国国民的各种利益;本公约所特别规定的权利不得受到任何侵害。从而,他们只要遵守各该国国民应遵守的条件和手续,即应受到与各该国国民同样的保护,并在他们的权利遭到任何侵害时,同样依法律纠正”

七、我国已经有关于专利强制许可的明确规定

强制许可,又称为专利实施的强制许可。在《中华人民共和国专利法》中,对于一项专利的强制许可,有明确的规定[12]。其中第四十九条规定,“在国家出现紧急状态或者非常情况时,或者为了公共利益的目的,国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可”。据此,报道所称的中国发明专利(抗2019新型冠状病毒的用途)在获得授权后,国家知识产权局可以根据需要,直接给予该专利强制许可进行实施。

[12]《中华人民共和国专利法》第四十八条至第五十八条

由此可见,一项成功的药品研发,需要科研人员的辛勤努力,以及国家相应的专利法律制度的支持。而对于该项中国发明专利(抗2019新型冠状病毒的用途)而言,不仅凝聚了各个科研单位、科研人员的心血,也体现了国家法律制度对创新理念的支持。让我们再次为奋战在新型冠状病毒第一线的科研工作者致敬。

作者:鲍波 律师,二级合伙人,知识产权部

发表评论

相关文章